Cimzia Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

cimzia

ucb pharma sa  - certolizumab pegol - artriit, reumatoidartriit - immunosupressandid - reumatoidartriidi arthritiscimzia, koos metotreksaadi (mtx), on näidustatud:ravi mõõduka kuni raske aktiivse reumatoidartriidi (ra) täiskasvanud patsientidel, kui vastuseks haigust moduleeriva reumavastased ravimid (dmards), sh mtx on olnud ebapiisav. cimzia saab antud monotherapy juhul, talu mtx või kui jätkuv ravi koos mtx on inappropriatethe ravi raske, aktiivse ja progresseeruva ra täiskasvanutel ei ole varem ravitud mtx või muud dmards. cimzia on näidanud, et vähendada määra progressioon ühise kahju, mida mõõdetakse x-ray ja parandab füüsilist funktsiooni, kui antud koos mtx. aksiaal-spondyloarthritis cimzia on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on raske aktiivne axial spondyloarthritis, mis sisaldab:anküloseeriv spondüliit (as)täiskasvanud, kellel on raske aktiivse anküloseeriva spondüliidiga, kes on ebaadekvaatne reaktsioon, või ei talu mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (mspva-d). aksiaal-spondyloarthritis ilma radiograafilisel uuringul ilmnenud asadults raske aktiivse axial spon

Daliresp Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

daliresp

astrazeneca ab - roflumilast - kopsuhaigus, krooniline obstruktiivne - ravimid hingamisteede obstruktiivsete haiguste, - daliresp'i on näidustatud säilitusraviks raske krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (kok) (fev1 pärast bronhodilataatori vähem kui 50% ennustatud) täiskasvanud patsientidel, kellel on esinenud sagedased ägenemised täiendava ravimina kroonilise bronhiidiga seotud et kasutamiseks bronhe.

Daxas Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

daxas

astrazeneca ab - roflumilast - kopsuhaigus, krooniline obstruktiivne - ravimid hingamisteede obstruktiivsete haiguste, - daxas on näidustatud säilitusraviks raske krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (kok) (fev1 pärast bronhodilataatori vähem kui 50% ennustatud) seotud täiendava ravimina kroonilise bronhiidi täiskasvanud patsientidel, kellel on esinenud sagedased ägenemised kasutamiseks bronhe.

Enbrel Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

enbrel

pfizer europe ma eeig - etanertsept - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, rheumatoid - immunosupressandid - reumatoidartriit enbrel kombinatsioonis metotreksaadi on näidustatud ravi mõõduka kuni raske aktiivse reumatoidartriidi raviks täiskasvanutel, kui vastuseks haigust moduleeriva reumavastased ravimid, sealhulgas metotreksaadi (kui ei ole vastunäidustatud), on olnud ebapiisav. enbrel on võimalik antud monotherapy juhul, talu metotreksaati või kui jätkuv ravi metotreksaadi on kohatu. enbrel on samuti näidustatud ravi raske, aktiivse ja progresseeruva reumatoidartriidi raviks täiskasvanutel, mis ei ole varem ravitud metotreksaadi. enbrel üksi või koos metotreksaadi, on näidanud, et vähendada määra progressioon ühise kahju, mida mõõdetakse x-ray ja parandab füüsilist funktsiooni. juveniilse idiopaatilise artriidi ravi polüartriidi (reumatoid-faktoriga-positiivne või negatiivne) ja laiendatud oligoarthritis lastel ja noorukitel vanuses kaks aastat, kes on ebaadekvaatne reaktsioon, või kes on tõestanud sallimatu, metotreksaat. ravi psoriaatilise artriidi noorukid vanuses 12 aastat, kes on ebaadekvaatne reaktsioon, või kes on tõestanud sallimatu, metotreksaat. ravi enthesitis seotud artriit noorukid vanuses 12 aastat, kes on ebaadekvaatne reaktsioon, või kes on tõestanud sallimatu, tavapärane ravi. enbrel ei ole uuritud lastel vanuses alla kahe aasta. psoriaatilise artriidi ravi aktiivse ja progresseeruva psoriaatilise artriidi täiskasvanutel, kui vastus eelmisele haigust moduleeriva reumavastased narkomaania ravi on olnud ebapiisav. enbrel on näidanud, et parandada füüsilist funktsiooni psoriaatilise artriidiga patsientidel, et vähendada määra progressioon perifeersete ühine kahju, mida mõõdetakse x-ray patsientidel polüartikulaarse sümmeetriline haiguse alatüübid. aksiaal-spondyloarthritis anküloseeriv spondüliit (as) ravi täiskasvanutel, kellel on raske aktiivse anküloseeriva spondüliidiga, kes on ebaadekvaatne reaktsioon tavalise ravi. mitte-radiograafiline axial spondyloarthritis ravi täiskasvanutel, kellel on raske mitte-radiograafiline axial spondyloarthritis, mille eesmärk põletiku poolt näidatud suurenenud c-reaktiivse valgu (crp) ja/või magnetresonantstomograafia (mri) tõendid, kes on ebaadekvaatne vastus mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (mspva-d). psoriaas ravi täiskasvanute mõõduka kuni raske psoriaas, kes ei suutnud reageerida, või kellel on vastunäidustus või ei talu teiste süsteemne ravi, sealhulgas ciclosporin, metotreksaadi või psoralen ja ultraviolett-valgus (puva). lastel psoriaas ravi kroonilise raske psoriaas lastel ja noorukitel vanuses kuus aastat, kes on ebapiisavalt kontrollitud, või ei talu, teiste süsteemsete raviviiside või phototherapies.

Entyvio Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

entyvio

takeda pharma a/s - vedolizumab - colitis, ulcerative; crohn disease - selektiivsed immunosupressandid - haavandiline colitisentyvio on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel mõõduka kuni raske aktiivse haavandilise koliidi, kes on ebaadekvaatne reaktsioon, kadunud vastuse, või olid sallimatu kas tavalise ravi või tuumori nekroosi faktor α (tnfa) antagonist. crohni diseaseentyvio on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel mõõduka kuni raske aktiivse crohni tõbi, kes on ebaadekvaatne reaktsioon, kadunud vastuse, või olid sallimatu kas tavalise ravi või tuumori nekroosi faktor α (tnfa) antagonist. pouchitisentyvio is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active chronic pouchitis, who have undergone proctocolectomy and ileal pouch anal anastomosis for ulcerative colitis, and have had an inadequate response with or lost response to antibiotic therapy.

Fendrix Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

fendrix

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatiit b pinnaantigeen - hepatitis b; immunization - vaktsiinid - fendrix on näidustatud noorukitele ja täiskasvanutele alates 15 aastastel aastast põrsaste aktiivseks immuniseerimiseks hepatiit-b viirusnakkuse (hbv) põhjustatud kõik teadaolevad alatüübid patsientidel (sh pre-hemodialüüsi ja hemodialüüsi neerupuudulikkuse patsienti).

Flebogamma DIF (previously Flebogammadif) Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

flebogamma dif (previously flebogammadif)

instituto grifols s.a. - inimese normaalne immunoglobuliin - mucocutaneous lymph node syndrome; guillain-barre syndrome; bone marrow transplantation; purpura, thrombocytopenic, idiopathic; immunologic deficiency syndromes - suguhormoonid ja immunoglobuliinid, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic luekaemia, in whom prophylactic antibiotics have failed;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in plateau-phase-multiple-myeloma patients who failed to respond to pneumococcal immunisation;, hypogammaglobulinaemia in patients after allogenic haematopoietic-stem-cell transplantation (hsct);, congenital aids with recurrent bacterial infections. , immunomodulation in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immune thrombocytopenia (itp), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count;, guillain barré syndrome;, kawasaki disease.

Focetria Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

focetria

novartis vaccines and diagnostics s.r.l. - influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase) of strain: a/california/7/2009 (h1n1)-derived strain used nymc x-181 - influenza, human; immunization; disease outbreaks - gripivaktsiinid - a (h1n1v) 2009 viirusega põhjustatud gripi profülaktika. focetria tuleks kasutada vastavalt euroopa liidu arendus.

Foclivia Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

foclivia

seqirus s.r.l.  - inaktiveeritud gripiviiruse pinnaantigeenid: a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - gripivaktsiinid - gripi profülaktika ametlikult pandeemia korral. pandeemilise gripi vaktsiini tuleks kasutada vastavalt ametlikele juhistele.

Hexacima Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

hexacima

sanofi pasteur - hepatitis b surface antigen, diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens pertussis toxoid filamentous haemagglutinin, poliovirus (inactivated) type 1 (mahoney) type 2 (mef-1) type 3 (saukett), haemophilus influenzae type b polysaccharide (polyribosylribitol phosphate) conjugated to tetanus protein - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vaccines, bacterial and viral vaccines, combined - hexacima (dtap-ipv-hb-hib) on näidustatud esmaseks ning imikutele ja väikelastele alates kuue nädala vanused difteeria, teetanuse, läkaköha, b-hepatiidi, poliomüeliidi ja haemophilus influenzae tüüp b (hib) poolt põhjustatud invasiivse haiguse vastu. kasutamist see vaktsiin peaks olema kooskõlas ametlike soovitustega.